Noofambar 22, 2022, FDA waxay ansixisay Hemgenix ® , daawaynta hidda-wadaha fayraska ku salaysan ee adeno-ku xidhan ee lagu tilmaamay daawaynta dadka waaweyn ee qaba Hemophilia B (la'aanta Sababta IX ee lagu dhasho) kuwaas oo:
- Hadda isticmaal Factor IX (FIX) daawaynta ka hortagga, ama
- Hayso dhiig-bax nafta-halis hadda ama taariikheed, ama
- Qabo soo noqnoqda, dhiigbaxyo halis ah oo iskiis ah
HOC waxay leedahay shakhsiyaad muujiyay xiisaha Hemgenix, waxay dhamaystireen u-qalmitaanka hore ee baaritaanka waxayna ku jiraan heerarkii ugu dambeeyay ee buuxinta dhammaan shuruudaha looga baahan yahay daaweynta hidda-wadaha Kooxda caafimaadka ee HOC waxay ka qaybqaateen tababaro waxbarasho oo ballaaran waxayna aqoon u leeyihiin dhammaan dhinacyada hiddaha. daaweynta Hemgenix®. Tan waxa ku jira, laakiin aan ku xaddidnayn, u diyaargarowga daawaynta, maamulka daawaynta, iyo la socodka dhaw marka la bixiyo.
Haddii aad hayso wax su'aalo ah ama aad rabto macluumaad dheeraad ah oo ku saabsan Hemgenix ® , fadlan la xiriir xaruntaada daaweynta dhiigbaxa.